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TGA?是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是**商品管理局,它是澳大利亞的**商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。依據(jù)1989年的**商品法案,TGA是遞屬于澳大利亞**健康和老齡部下的一個(gè)部門。TGA開展一系列的評(píng)審和監(jiān)督管理工作,以確保在澳大利亞提供的**商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn),并保澳大利亞社會(huì)的**水平在一個(gè)較短的時(shí)間
一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件):隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機(jī)構(gòu)出具的確定商品可以在尤其地區(qū)隨
編寫/更新CE第四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4,SUNGO可以協(xié)助您: 1、協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序; 2、建立臨床評(píng)價(jià)方案 3、尋找等同產(chǎn)品,進(jìn)行等同分析; 4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù); 5、臨床數(shù)據(jù)分析; 6、完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。 ? SUNGO將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀,依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求,編制能夠符合發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。 此外,我們將協(xié)助企業(yè)向
FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)和FDA驗(yàn)廠翻譯
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公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
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