詞條
詞條說明
什么是FDA?自1990年以后,美國FDA與ISO組織等組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn).很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽(yù)和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證,是必須通過美國FDA和
【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表背景知識
歐盟授權(quán)代表背景知識為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability),歐盟的法律要求,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟委員會(huì)為了提高整體的市場監(jiān)管效率,要求所有成員國都應(yīng)滿足最低法律要求,歐盟
歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標(biāo)志(CE Marking)之前通過歐盟授權(quán)代表向其所在國的歐盟主管機(jī)構(gòu)CA進(jìn)行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
英國負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)。MHRA成立于2003年,其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)合并,其結(jié)構(gòu)目前由三個(gè)主要中心組成:MHRA法規(guī)(負(fù)責(zé)制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的法規(guī)事務(wù))臨床實(shí)踐研究數(shù)據(jù)鏈接(在英國內(nèi)部運(yùn)營的病歷數(shù)據(jù)庫)生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(生物藥物標(biāo)準(zhǔn)化和控制國際實(shí)驗(yàn)室)英國使用與歐盟國家用于醫(yī)療
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁玲
電 話: 13818104617
手 機(jī): 13818104617
微 信: 13818104617
地 址: 上海浦東陸家嘴世紀(jì)大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: sungoyuan.b2b168.com
護(hù)膝CH-REP注冊 瑞士代表CHREP是什么
延長管自由銷售證書認(rèn)證怎么申請 歐盟自由銷售證書埃及客戶清關(guān)需要 所需材料
固定支具出口自由銷售證書怎么申請 自由銷售證書關(guān)注的常見問題 什么是自由銷售證書
紗布塊UKCA認(rèn)證 英國MHRA注冊和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級指南
電動(dòng)輪椅的美國FDA510K認(rèn)證 如何申請
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁玲
手 機(jī): 13818104617
電 話: 13818104617
地 址: 上海浦東陸家嘴世紀(jì)大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: sungoyuan.b2b168.com