詞條
詞條說(shuō)明
【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】什么是歐盟自由銷(xiāo)售證明
什么是歐盟自由銷(xiāo)售證明“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語(yǔ)COMMUNATE EUROPEIA的縮寫(xiě),英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實(shí)
【FDA510K認(rèn)證】FDA510K認(rèn)證需要什么資料
FDA 510 K需要什么資料對(duì)510 k注冊(cè)文件所必須包含的信息,f d a有一個(gè)基本的要求,其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面:1) 申請(qǐng)函,此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510 K遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱(chēng)型號(hào)和分類(lèi)資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Predicate Device)名稱(chēng)及其510 k號(hào)碼;2) 目錄,即510 k文件中所含全部資料的清單(包括附件);3) 真實(shí)性保證
【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證
誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)委員會(huì)和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們了哪種行為,例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng),要求FDA?510 k申請(qǐng)?;诘男袨椋仨毾騀DA遞交510 k的如下所示:1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家;如果成品器械廠家根據(jù)他們
【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】歐盟頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)
?由工廠出具的自由銷(xiāo)售證明書(shū)所提供的資料:1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書(shū)復(fù)印件(報(bào)關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)4.自由銷(xiāo)售證書(shū) 2份注:以上所有的自由銷(xiāo)售證明書(shū)除了可以辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證之外,還可以進(jìn)行辦理自由銷(xiāo)售證明書(shū)認(rèn)證。?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷(xiāo)售證書(shū)所需資料:1、自行填
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護(hù)膝CH-REP注冊(cè) 瑞士代表CHREP是什么
延長(zhǎng)管自由銷(xiāo)售證書(shū)認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)埃及客戶(hù)清關(guān)需要 所需材料
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紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南
電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
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