【MHRA注冊】MHRA結(jié)構(gòu)

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：223

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  詞條說明

• 為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate

  魚躍醫(yī)療全稱為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（股票代碼：002223），為中國醫(yī)療器械行業(yè)的副會長單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司。 2007年由有限公司整體變設(shè)立為股份公司，公司地處江蘇省丹陽市云陽工業(yè)園，注冊資本為53160.64萬元，總股本為53160.64萬股。從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營銷，是目前國內(nèi)最大的康復(fù)護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品以家

• 為暴龍眼鏡提供美國FDA注冊和美國代理人服務(wù)

  1. 醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人 US Ag

• 【MDR認證】MDR是什么認證

  歐盟授權(quán)代表，作為中國器械制造商出口歐盟必須的一個相關(guān)方，既影響著器械制造商上市前市場準入的合規(guī)狀態(tài)，又影響著器械上市后各類事件處理的風(fēng)險控制，可謂是非常關(guān)鍵。什么是歐盟授權(quán)代表？“授權(quán)代表”是指在歐盟境內(nèi)的任何自然人或法人，得到并接受位于歐盟以外的制造商的書面授權(quán)，代表該制造商按照本法規(guī)對制造商所規(guī)定的義務(wù)要求所進行的一切行動。歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些？授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。

• 【歐盟自由銷售證書】什么是歐盟自由銷售證明

  什么是歐盟自由銷售證明“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實