【MDR認證】廣州mdr認證

時間：2021-09-08

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊定義
歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求，所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構(gòu)CA進行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權代表如在英國，就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
【TGA注冊】醫(yī)療器械澳大利亞TGA注冊
醫(yī)療器械澳大利亞T GA注冊一）在澳大利亞供應醫(yī)療器械程序，如果醫(yī)療器械是在海外制造的（即I類消毒; I類測量; II a類; II b類，III類，AI MD類）制造商從T GA或歐盟的認證機構(gòu)獲得合格評定證據(jù)制造商準備澳大利亞符合性聲明主辦者向T GA提交制造商的證據(jù)主辦者遞交在AR T G登記申請在AR T G登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械器械上市后持續(xù)監(jiān)控二）在澳大利亞供應醫(yī)療器械程序
為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate
魚躍醫(yī)療全稱為江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司（股票代碼：002223），為中國醫(yī)療器械行業(yè)的副會長單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司。 2007年由有限公司整體變設立為股份公司，公司地處江蘇省丹陽市云陽工業(yè)園，注冊資本為53160.64萬元，總股本為53160.64萬股。從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造和營銷，是目前國內(nèi)最大的康復護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品以家
【英國授權代表】英國授權如何申請？
英國授權如何申請？1、中英文專利文件全份，包括說明書、權利要求、附圖、說明書摘要、現(xiàn)有技術資料(申請人所知的與發(fā)明密切相關的專利文獻、科技文獻等) ，請?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國專利發(fā)明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司，請?zhí)峁┕境闪⒌?;4、發(fā)明人中英文姓名，如發(fā)明人不是申請人，請確認申請人和發(fā)明人的關系(如雇主/雇員等);5、優(yōu)先申請的地方、申請?zhí)柤?/p>