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【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍


    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊,英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

  • 詞條

    詞條說明

  • 英國MHRA注冊和自由銷售證書

    自由銷售證明(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家的主管當(dāng)局出具的證明企業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,簡稱為CFS。 MHRA頒發(fā)的自由銷售證書,能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求,可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業(yè)出具CFS,只需CE證書,即可完成清關(guān)。 歐盟成員國以外的一些國家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等國家會要求

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發(fā)的自由銷售證書

    ?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料:1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,對外經(jīng)營者備案登記表2.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,3.非商檢產(chǎn)品,提供品名跟HS編碼; 商檢產(chǎn)品,提供商檢證書復(fù)印件(報關(guān)預(yù)錄單或者通關(guān)單)4.自由銷售證書 2份注:以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿(mào)促會認(rèn)證之外,還可以進行辦理自由銷售證明書認(rèn)證。?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填

  • FDA美國代理人是什么?

    美國代理人 2018年開始,陸續(xù)有企業(yè)過來詢問,什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代(US Agent)信息會忽然消失了?并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知,要求在既定時間內(nèi)(一般要10個工作日內(nèi))完成美代信息變。 其實這個問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經(jīng)有通告,自2018年開始,所有企業(yè)錄入的美國代理人信息FDA做會進行驗證碼核實,也就是2018年以后,F(xiàn)DA系統(tǒng)會自動發(fā)送驗證信息到美代郵

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料

    ?對于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:1)法檢產(chǎn)品:需提供國家質(zhì)檢部門或其的檢驗機構(gòu)的檢驗證明;(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無需主管部門審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗訖章的報關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對外經(jīng)營者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購銷合同復(fù)印件,3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,4

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