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【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍


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  • 詞條

    詞條說明

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料

    ?對于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料:1)法檢產(chǎn)品:需提供國家質(zhì)檢部門或其的檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗證明;(2)非法檢產(chǎn)品:需提供國家專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無需主管部門審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗訖章的報關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,貿(mào)易公司對外經(jīng)營者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購銷合同復(fù)印件,3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件,4

  • 【DA認(rèn)證】DA電腦方面

    DA電腦方面DAA該指令的功能是對BCD碼的加法結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。兩個壓縮型BCD碼按二進(jìn)制數(shù)相加之后,必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如:執(zhí)行下面的指令:MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果:(A)=0CDH,CY=0,AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼,若接著執(zhí)行以下指令:DA A則結(jié)果:(A)=33H,CY=1,AC=1//計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個字段

  • 澳洲TGA注冊相關(guān)的一些問題

    澳洲作為全球主要經(jīng)濟(jì)體,也是全球排名靠前的醫(yī)療器械單一市場。所有進(jìn)入澳洲市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。最近有部分企業(yè)聯(lián)系我咨詢TGA注冊。他們表示口罩TGA注冊,民用口罩,非醫(yī)用的。那首先要說的一點就是:TGA不監(jiān)管民用的產(chǎn)品。1、TGA對于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理嗎?是如何分類管理的?澳洲對于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,其分類和歐洲的醫(yī)療器械分類相接近。其中對于普通一類

  • 【MDR認(rèn)證】mdr ce認(rèn)證介紹

    同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識,加貼CE標(biāo)識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認(rèn)證?!癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證

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