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為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出中國的一支國產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽,填補了國內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白?,F(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個生產(chǎn)經(jīng)營場所(其中三個生產(chǎn)基地)、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對口率80%?,F(xiàn)已安排殘疾職工近500余人;成為生產(chǎn)麻醉、疼
每個外國機構(gòu)只能一名美國代理商。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應(yīng)提供美國代理商的姓名,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將需要完成一個自動化流程,以確認(rèn)他們已同意擔(dān)任美國代理人。自動化過程會將電子郵件驗證請求轉(zhuǎn)發(fā)給美國代理商。他們將被要求確認(rèn)其同意代表外國機構(gòu)擔(dān)任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國代理商拒絕同意,則將通知國外機構(gòu)的官方通訊員/所有者運營商,并且必須新
英國授權(quán)如何申請?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請?zhí)峁╇娮影?,尤其是文字部?2、提供英國專利發(fā)明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司,請?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請人,請確認(rèn)申請人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請的地方、申請?zhí)柤?/p>
【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證技術(shù)文件
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識,加貼CE標(biāo)識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過了CE符合性認(rèn)證?!癈E
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助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級指南
電動輪椅的美國FDA510K認(rèn)證 如何申請
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