【ISO13485認證】ISO13485認證簡介

時間：2021-09-24

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
英國MHRA注冊和自由銷售證書
自由銷售證明（Certificate of Free Sale）指的是歐盟國家的主管當局出具的證明企業(yè)醫(yī)療產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件，簡稱為CFS。 MHRA頒發(fā)的自由銷售證書，能證明企業(yè)生產的產品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業(yè)出具CFS，只需CE證書，即可完成清關。歐盟成員國以外的一些國家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內瑞拉等國家會要求
FDA510k申請流程是什么？
FDA510k是美國為了確保從國外進口的的產品安全性而實現(xiàn)的認證，關鍵對于食品類、藥物和護膚品的認證。因而，許多產品進口的美國時必須開展此認證，那麼申請辦理FDA510k的認證艱難嗎？其實不是。下邊，就要大家看一看申請辦理FDA510k的申辦和提前準備的資料吧。FDA510k步驟：1.依據(jù)顧客產品及其FDA有關政策法規(guī)，具體指導標準制訂510(k)申請信息明細。2.依據(jù)顧客給予的基本原材料，比如使
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域
自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、生產許可證；2、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質的文件（比如營業(yè)執(zhí)照等）；2、生產許可證；3、法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書（如商檢健康證）；4、有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件；三、公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要
【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書樣本
自由銷售證書（Free Sales Certificate）CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書（Free Sales Certificate，簡稱FSC），亦稱自由銷售證明書（Certificate ofFree Sale，簡稱CFS），機構出具的一般叫出口銷售證明書（比如醫(yī)療器械類，一般由藥監(jiān)局出具產品出口銷售證明書），也有各種行業(yè)協(xié)會出具的產品出口銷售證明書。自由銷售