澳大利亞口罩TGA/ARTG認(rèn)證簡(jiǎn)介

時(shí)間：2022-01-05作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：748

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 英國(guó)MHRA注冊(cè)和自由銷售證書

  自由銷售證明（Certificate of Free Sale）指的是歐盟國(guó)家的主管當(dāng)局出具的證明企業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件，簡(jiǎn)稱為CFS。 MHRA頒發(fā)的自由銷售證書，能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由銷售。但通常歐盟國(guó)家不會(huì)要求企業(yè)出具CFS，只需CE證書，即可完成清關(guān)。 歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等國(guó)家會(huì)要求

• 【MHRA注冊(cè)】歐盟MHRA注冊(cè)定義

  歐盟M H RA注冊(cè)定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求， 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標(biāo)志(CE Marking)之前通過(guò)歐盟授權(quán)代表向其所在國(guó)的歐盟主管機(jī)構(gòu)CA進(jìn)行注冊(cè)并注冊(cè)證書和注冊(cè)號(hào)碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國(guó)，就須要到英國(guó)M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag

• 【FDA510K認(rèn)證】FDA510K簡(jiǎn)介

  FDA510K簡(jiǎn)介引入設(shè)備的國(guó)內(nèi)制造商向美國(guó)市場(chǎng); 成品設(shè)備制造商必須提交的510（k），如果他們根據(jù)自己的規(guī)格和市場(chǎng)，它在美國(guó)的配件到成品銷售給最終用戶的設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備也被認(rèn)為是成品設(shè)備。然而，設(shè)備組件制造商并不需要提交的510（k）促進(jìn)銷售給最終用戶的更換部件，除非這些組件。合同制造商，這些企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備，根據(jù)合同根據(jù)別人的規(guī)格，不要求提交的510（k）。規(guī)范開發(fā)設(shè)備引入到美國(guó)市場(chǎng)， 規(guī)范開發(fā)商

• 【FDA注冊(cè)】FDA注冊(cè)有效期多久

  FDA注冊(cè)有效期多久？食品FDA注冊(cè) ：偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊(cè) ：當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) ：當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) ：每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) ：永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)？FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來(lái)問(wèn)怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi)，今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟，助力企業(yè)快速在美國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理？每年的10月-