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很多客戶問我們?nèi)绾慰焖佾@得歐盟MDR認證證書。這個問題并不難回答,歐盟MDR認證是非常嚴謹?shù)恼J證流程,除非您去找一個沒資格的機構(gòu)去買一張假證書(如果是這樣您還不如自己在家打印了),只要是有MDR認證資格的機構(gòu),現(xiàn)在發(fā)證都非常謹慎,所以說需要快速獲得歐盟MDR認證證書,只能從咨詢和認證兩個環(huán)節(jié)去做時間管理。1:首先您要多了解幾個發(fā)證機構(gòu),看看各個機構(gòu)的排隊情況,哪個機構(gòu)的等待時間比較短。2:選擇一個
美國食品和藥物管理局( FDA )簡介: FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration )的簡稱。FDA通常代表也代表美國 FDA ,即美國食品藥品監(jiān)督管理局,美國 FDA 是醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān);是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民
醫(yī)療器械美國FDA 510(k)認證簡介 為了在美國上市醫(yī)療器械,制造商必須經(jīng)過兩個評估過程其中之一:上市前通知書[510(k)](如果沒有被510(k)赦免),或者上市前批準(PMA)。 大多數(shù)在美國進行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準的。在某些情況下,在1976年5月28日之前合法上市的器械,既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是
歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初,歐洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)協(xié)約(EEA)某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷
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