美國FDA510k認證是什么？

時間：2019-02-20

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【TGA注冊】澳大利亞TGA注冊流程
澳大利亞T GA注冊流程：1）確認產(chǎn)品在T GA屬性及分類（可參考CE分類）2）簽訂澳洲代理人服務協(xié)議3）企業(yè)填寫申請表4）收集產(chǎn)品CE證書及CE技術資料（I*及以上產(chǎn)品適用）5）聯(lián)絡T GA，遞交注冊資料6）聯(lián)絡T GA，編制T GA注冊的產(chǎn)品符合性文件，并提交T GA審核（I*及以上產(chǎn)品適用）7）完成T GA注冊
食品FDA注冊如何辦理
食品類產(chǎn)品出來美國需要辦理食品級FDA注冊報告，包含食品加工類產(chǎn)品或者跟食品介紹的材料都需要辦理FDA注冊報告后才能正常在美國市場銷售，食品FDA注冊對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。今天跟著小編簡單來了解一下相關信息。什么是FDA注冊？美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administra
為暴龍眼鏡提供美國FDA注冊和美國代理人服務
1. 醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人 US Ag
【MDR認證】mdr認證技術文件
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊，目前已經(jīng)完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，都必須要加貼CE標識，加貼CE標識的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì)，即通過了CE符合性認證?！癈E