歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)的關(guān)系

時(shí)間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：490

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【MDR認(rèn)證】mdr ce認(rèn)證介紹

  同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買(mǎi)家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊(cè)，目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車(chē)、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，都必須要加貼CE標(biāo)識(shí)，加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì)，即通過(guò)了CE符合性認(rèn)證?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證

• 歐盟授權(quán)代表是什么意思？

  歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)（EU?FSC）（可以分別由英國(guó)藥監(jiān)局、德國(guó)藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具）出口歐洲需要：歐盟CE認(rèn)證（CE整套技術(shù)文件編訂、?CE四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫(xiě)）、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表（德國(guó)，英國(guó)和荷蘭）、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)

• 【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】民用口罩歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

  自由銷(xiāo)售申辦注意事項(xiàng)為了使出口企業(yè)了解自由銷(xiāo)售申辦的相關(guān)程序，順利地生效的自由銷(xiāo)售，現(xiàn)就自由銷(xiāo)售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下：1、 自由銷(xiāo)售證明書(shū)編寫(xiě)格式，參考以下內(nèi)容（如需現(xiàn)成的參考模板請(qǐng)致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?）抬頭需要有公司名稱(chēng)地址，一般用英文即可，加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以；（2）文件名稱(chēng)一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

• 【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證

  誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)委員會(huì)和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是，他們了哪種行為，例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng)，要求FDA?510 k申請(qǐng)?；诘男袨椋仨毾騀DA遞交510 k的如下所示：1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家；如果成品器械廠家根據(jù)他們