【FDA510K認證】誰必須要申請FDA510k認證

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權代表是什么？
歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件英語名為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products；通稱：FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初，歐洲經濟開發(fā)區(qū)協(xié)約（EEA）某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷
英國醫(yī)療器械MHRA注冊流程
英國負責醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機構是藥品和醫(yī)療保健產品監(jiān)管局（MHRA）。MHRA成立于2003年，其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）合并，其結構目前由三個主要中心組成：MHRA法規(guī)（負責制藥和醫(yī)療設備行業(yè)的法規(guī)事務）臨床實踐研究數(shù)據(jù)鏈接（在英國內部運營的病歷數(shù)據(jù)庫）生物標準與控制研究所（生物藥物標準化和控制國際實驗室）英國使用與歐盟國家用于醫(yī)療
【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人
美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構必須為該機構確定一名美國代理人。有關外國機構美國代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，并且是機構注冊過程的一部分。每個外國機構只能一名美國代理人。外國機構也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構應提供美國代理人的姓，地址，電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將
【FDA注冊】FDA注冊有效期多久
FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊：偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊：當年有效醫(yī)療FDA注冊：當年有效激光FDA注冊：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊：永久有效FDA如何續(xù)費？FDA注冊續(xù)費應該如何操作最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理？每年的10月-