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歐盟自由銷售證CFS/FSC怎么辦理


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  • 【FDA注冊(cè)】FDA注冊(cè)有效期多久

    FDA注冊(cè)有效期多久?食品FDA注冊(cè) :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊(cè) :當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊(cè) :當(dāng)年有效激光FDA注冊(cè) :每年的8月份需要年報(bào)新一次化妝品FDA注冊(cè) :永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)?FDA注冊(cè) 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來(lái)問(wèn)怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。美國(guó)FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-

  • fda510k和n95有什么區(qū)別

    n95申請(qǐng)辦理常見問(wèn)題1、N95資格證書只能授予給可以操縱設(shè)計(jì)產(chǎn)品的實(shí)體線,僅有生產(chǎn)廠家、設(shè)計(jì)方案方(由別人代工生產(chǎn))可以申請(qǐng)辦理。采購(gòu)商或是一切代銷商都不可以變成N95資格證書的收益人,換句話說(shuō)N95資格證書是不容易授予給他的,不論是二次轉(zhuǎn)換,或是她們?cè)俅紊暾?qǐng)辦理(以生產(chǎn)廠家的商品)。生產(chǎn)廠家可以自身申請(qǐng)辦理N95,或是授權(quán)委托技術(shù)委托申請(qǐng)辦理。2、N95驗(yàn)證按型號(hào)規(guī)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),型號(hào)規(guī)格越多花費(fèi)

  • 澳洲TGA注冊(cè)相關(guān)的一些問(wèn)題

    澳洲作為全球主要經(jīng)濟(jì)體,也是全球排名靠前的醫(yī)療器械單一市場(chǎng)。所有進(jìn)入澳洲市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要獲得TGA的注冊(cè)才可以在澳洲市場(chǎng)合法銷售。最近有部分企業(yè)聯(lián)系我咨詢TGA注冊(cè)。他們表示口罩TGA注冊(cè),民用口罩,非醫(yī)用的。那首先要說(shuō)的一點(diǎn)就是:TGA不監(jiān)管民用的產(chǎn)品。1、TGA對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理嗎?是如何分類管理的?澳洲對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,其分類和歐洲的醫(yī)療器械分類相接近。其中對(duì)于普通一類

  • 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介

    ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐

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