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1. 醫(yī)療器械FDA注冊:包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費(fèi),這個費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人 US Ag
歐盟M H RA注冊定義根據(jù)歐盟規(guī)定和客戶要求, 所有體外診斷器械(包括試劑)(I VD)和一類醫(yī)療器械(Class I MD)在加貼CE標(biāo)志(CE Marking)之前通過歐盟授權(quán)代表向其所在國的歐盟主管機(jī)構(gòu)CA進(jìn)行注冊并注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權(quán)代表如在英國,就須要到英國M H RA (Medicines and Healthcare products Regulatory Ag
【FDA510K認(rèn)證】什么是FDA510K認(rèn)證
什么是FDA 510 K認(rèn)證?所謂的FDA 510 K認(rèn)證,其實(shí)意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510 k,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動委員會法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K,這就是所謂的FD
FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當(dāng)年有效醫(yī)療FDA注冊 :當(dāng)年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續(xù)費(fèi)?FDA注冊 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國市場上進(jìn)行銷售。美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-
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