詞條
詞條說明
為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate
魚躍醫(yī)療全稱為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(股票代碼:002223),為中國醫(yī)療器械行業(yè)的副會長單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司。 2007年由有限公司整體變設(shè)立為股份公司,公司地處江蘇省丹陽市云陽工業(yè)園,注冊資本為53160.64萬元,總股本為53160.64萬股。從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營銷,是目前國內(nèi)最大的康復(fù)護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一,產(chǎn)品以家
美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構(gòu)必須為該機構(gòu)確定一名美國代理人。有關(guān)外國機構(gòu)美國代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,并且是機構(gòu)注冊過程的一部分。每個外國機構(gòu)只能一名美國代理人。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應(yīng)提供美國代理人的姓,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將
美國代理人 2018年開始,陸續(xù)有企業(yè)過來詢問,什么他們FDA官網(wǎng)上面的美代(US Agent)信息會忽然消失了?并且收到FDA官方發(fā)送的郵件通知,要求在既定時間內(nèi)(一般要10個工作日內(nèi))完成美代信息變。 其實這個問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經(jīng)有通告,自2018年開始,所有企業(yè)錄入的美國代理人信息FDA做會進行驗證碼核實,也就是2018年以后,F(xiàn)DA系統(tǒng)會自動發(fā)送驗證信息到美代郵
什么是ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PD CA的相關(guān)理念,相較ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織,ISO 13485具有性,重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。企業(yè)收益:1、ISO 13485
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁玲
電 話: 13818104617
手 機: 13818104617
微 信: 13818104617
地 址: 上海浦東陸家嘴世紀(jì)大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: sungoyuan.b2b168.com
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁玲
手 機: 13818104617
電 話: 13818104617
地 址: 上海浦東陸家嘴世紀(jì)大道1500號
郵 編:
網(wǎng) 址: sungoyuan.b2b168.com