FDA510K認(rèn)證和FDAQSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)

時(shí)間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：80

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專(zhuān)注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū),MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【MDR認(rèn)證】廣州mdr認(rèn)證

  電動(dòng)輪椅、手動(dòng)輪椅FDA510K認(rèn)證辦理流程是怎么樣的？一步：根據(jù)產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)原則510(k)申請(qǐng)信息清單。清單包含編寫(xiě)510(k)申請(qǐng)文件所需的所有材料及要求，例如：圖紙，規(guī)格，原材料，測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試方案（如有）等。二步：根據(jù)客戶提供的初步材料，例如說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品手冊(cè)等，及產(chǎn)品的特點(diǎn)選定對(duì)比產(chǎn)品。三步：準(zhǔn)備測(cè)試樣品。測(cè)試樣品應(yīng)當(dāng)包含客戶的申請(qǐng)產(chǎn)品以及選定的對(duì)比產(chǎn)品。四步：申請(qǐng)DUN

• 【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】民用口罩歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

  自由銷(xiāo)售申辦注意事項(xiàng)為了使出口企業(yè)了解自由銷(xiāo)售申辦的相關(guān)程序，順利地生效的自由銷(xiāo)售，現(xiàn)就自由銷(xiāo)售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下：1、 自由銷(xiāo)售證明書(shū)編寫(xiě)格式，參考以下內(nèi)容（如需現(xiàn)成的參考模板請(qǐng)致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?）抬頭需要有公司名稱(chēng)地址，一般用英文即可，加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以；（2）文件名稱(chēng)一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

• 【MDR認(rèn)證】mdr是什么意思認(rèn)證

  “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證流程：1） 了解產(chǎn)品信息，確認(rèn)產(chǎn)品適用指令，確認(rèn)分類(lèi)，認(rèn)證方案2） 企業(yè)根據(jù)資

• 出口醫(yī)療器械需要哪些證書(shū)？各國(guó)要求和流程最全整理！

  出口醫(yī)療器械必須什么證書(shū)？大家針對(duì)醫(yī)療器械好多個(gè)出口強(qiáng)國(guó)資質(zhì)證書(shū)，作出簡(jiǎn)易梳理表明：歐洲地區(qū)：歐盟國(guó)家隨意市場(chǎng)銷(xiāo)售證書(shū) Free Sale Certificate必須出示歐盟國(guó)家隨意市場(chǎng)銷(xiāo)售證書(shū)，唯一被歐盟指令受權(quán)并有資質(zhì)的組織應(yīng)當(dāng)為EEA會(huì)員國(guó)的醫(yī)療器械主管部門(mén)Competent Authorities (Cas)。擁有CE標(biāo)志并開(kāi)展了有關(guān)命令中規(guī)定的歐盟國(guó)家注冊(cè)后，我國(guó)的生產(chǎn)商出口歐盟國(guó)家不用