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英國MHRA注冊的簡介和流程


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  • 詞條

    詞條說明

  • 如何更換歐盟授權代表

    經(jīng)常會有企業(yè)因為合作到期或者是對服務不滿意而想更換歐盟授權代表的想法,但是因為對它的不了解而產(chǎn)生畏怯心里,不過,現(xiàn)在不用擔心了!我們可以協(xié)助您讓該過程變得較加正式且不復雜。MDR / IVDR下的變更流程根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/745(MDR)》和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/746(IVDR)》,更換歐盟授權代表的過程變得較加正式。MDR和IVDR第12條建議制造商,即將離

  • 歐盟代表

    歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的

  • 個人防護產(chǎn)品PPE指令CE認證,type5/6認證及澳洲TGA注冊法規(guī)解析研討會圓滿落幕

    10月17日下午,SUNGO公司為了切實幫助個人防護類產(chǎn)品生產(chǎn)商及貿易商深入了解PPE歐盟法規(guī)以及澳洲法規(guī),與英標準準協(xié)會(BSI)一起聯(lián)合舉辦了此次PPE法規(guī)解析研討會。此次研討會在湖北仙桃仙苑**大酒店隆重舉辦,由BSI公司PPE項目經(jīng)理刁立新老師和SUNGO技術總監(jiān)羅寧剛老師分別就相關主題進行演講。 1 *說 BSI技術*Violet Diao介紹了BSI的發(fā)展歷程,講解了PPE指令與

  • 【MDRCE認證】MDRCE認證需要注意什么

    MDRCE認需要注意什么1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經(jīng)驗的招牌,只有擁有了CE認,在國外市場上才會增加消費者的信任,消

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