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關(guān)于選擇FDA美國代理人的定義和職責(zé)


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    詞條說明

  • 歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊的關(guān)系

    醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率,歐盟委員會將負責(zé)檢查市場

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表背景知識

    歐盟授權(quán)代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability),歐盟的法律要求,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率,要求所有成員國都應(yīng)滿足最低法律要求,歐盟

  • 【UKCA認證】UKCA報考條件有哪些?

    UKCA報考條件有哪些?英國認證協(xié)會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認證標(biāo)準委員會,是經(jīng)英國政府許可商業(yè)化運營的職業(yè)認證機構(gòu)。美國認證聯(lián)盟(ACA)的會員單位之一,接受其監(jiān)管,擁有統(tǒng)一的國際認證標(biāo)準化互認系統(tǒng),是英國的權(quán)威的職業(yè)技能認證機構(gòu)。(1)具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷;(2)具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷;(

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域

    自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產(chǎn)許可證;2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件(比如營業(yè)執(zhí)照等);2、 生產(chǎn)許可證;3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要

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