關(guān)于選擇FDA美國代理人的定義和職責(zé)

時間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：293

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊的關(guān)系

  醫(yī)療器械CE歐盟授權(quán)代表 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。 ? 為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟委員會將負責(zé)檢查市場

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表背景知識

  歐盟授權(quán)代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率，要求所有成員國都應(yīng)滿足最低法律要求，歐盟

• 【UKCA認證】UKCA報考條件有哪些？

  UKCA報考條件有哪些？英國認證協(xié)會 (UK Certification Association)，簡稱UKCA。成立于英國倫敦市，是目前國際認證標(biāo)準委員會，是經(jīng)英國政府許可商業(yè)化運營的職業(yè)認證機構(gòu)。美國認證聯(lián)盟（ACA）的會員單位之一，接受其監(jiān)管，擁有統(tǒng)一的國際認證標(biāo)準化互認系統(tǒng)，是英國的權(quán)威的職業(yè)技能認證機構(gòu)。（1）具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷；（

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域

  自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、 生產(chǎn)許可證；2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書，認證時需提供以下佐證資料：1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件（比如營業(yè)執(zhí)照等）；2、 生產(chǎn)許可證；3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機構(gòu)檢驗證書（如商檢健康證）；4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；三、公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要