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【歐盟自由銷售證書】什么是歐盟自由銷售證明


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  • 詞條

    詞條說明

  • 美國FDA510k認證是什么?

    美國食品和藥物管理局( FDA )簡介: FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration )的簡稱。FDA通常代表也代表美國 FDA ,即美國食品藥品監(jiān)督管理局,美國 FDA 是醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān);是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民

  • 【FDA注冊】FDA注冊是什么意思?

    FDA注冊是什么意思?FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表的定義

    歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)境外的制造商明確的一家公司。該公司可代表E EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);E EA成員國的政府及主管機關(guān)可以隨時直接找歐盟授權(quán)代表核查E E

  • 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

    FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當年有效醫(yī)療FDA注冊 :當年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續(xù)費?FDA注冊 續(xù)費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費,今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟,助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理?每年的10月-

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