衛(wèi)生巾產(chǎn)品怎么進行FDA認證申請

時間：2023-09-01

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
ISO體系認證證書在什么狀態(tài)下可以重新辦理嗎？
很多企業(yè)在初審后，由于各種原因沒有進行證書的年審，導致證書顯示為失效狀態(tài)。那么，什么時候可以重新辦理認證呢？?1. 在原機構重新辦理認證???無論何時，企業(yè)都可以在原機構重新辦理認證。只需要聯(lián)系原機構，提交相關申請材料，便可進行重新認證的流程。2. 轉(zhuǎn)機構的情況???如果企業(yè)由于各種原因想要轉(zhuǎn)機構，不愿意在原機構辦理認證，那么需
醫(yī)療器械出口沙特：SFDA 注冊的重要性與 MDMA 認證攻略
一、沙特醫(yī)療器械認證的重要性沙特阿拉伯作為中東地區(qū)最大的終端市場，人均醫(yī)療支出排名**，且人口增長*。醫(yī)療器械市場年增長率達 9%，但目前**醫(yī)療器械制造能力不足，進口產(chǎn)品占市場份額的 90% 以上。這為各國醫(yī)療器械企業(yè)提供了巨大的市場機遇。SFDA 認證對于進入沙特醫(yī)療器械市場至關重要。它是沙特阿拉伯食品和藥品管理局對醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管和批準，確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和有效性。沒有 SFDA
FDA注冊和FDA檢測的區(qū)別
從定義看，?FDA注冊，是指在FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局）進行企業(yè)備案和產(chǎn)品注冊列名的過程，注冊完成之后，可在FDA官網(wǎng)有備案信息，即FDA注冊完成。如FDA醫(yī)療器械需要強制性在FDA進行注冊備案。?FDA檢測，是指產(chǎn)品送到相應的檢測實驗室，進行FDA法規(guī)要求的檢測標準。完成后檢測機構會根據(jù)FDA的檢測法規(guī)出具檢測報告。如FDA食品接觸性的物質(zhì)，需要通過FDA食品接觸級的
美國FDA醫(yī)療器械代理人需要哪些專業(yè)技能？
美國FDA醫(yī)療器械機構代理任何從事制造、制備、繁殖、合成或加工進口到美國的醫(yī)療器械的外國醫(yī)療器械企業(yè)必須為該企業(yè)確定美國 FDA 代理。有關外國企業(yè)的美國 FDA 代理的信息是使用 FURLS 系統(tǒng)以電子方式提交的，并且是企業(yè)注冊過程的一部分。每個外國企業(yè)只能指定一名 FDA 代理人。外國機構也可以指定其美國 FDA 代理為其官方通訊員。根據(jù)醫(yī)療器械報告條例，美國 FDA 代理人沒有責任報告不良事