詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)于想進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的化妝品品牌來(lái)說(shuō),必須面對(duì)繁瑣的注冊(cè)流程和嚴(yán)格的法規(guī)要求。本文將對(duì)化妝品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的注冊(cè)流程進(jìn)行簡(jiǎn)述,從而助您從中找到機(jī)遇。一、注冊(cè)流程化妝品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的注冊(cè)流程相對(duì)復(fù)雜,需要經(jīng)歷多個(gè)階段,包括產(chǎn)品分類、材料評(píng)估、產(chǎn)品安全評(píng)估、標(biāo)簽審核等。首先,企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的用途和性質(zhì)進(jìn)行分類,確定所屬的注冊(cè)類別。然后,需要提交產(chǎn)品配方和材料的詳細(xì)信息,經(jīng)過澳大利亞國(guó)家藥品管
風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備類質(zhì)量管理體系審核監(jiān)管途徑? ? ? ?文件要求加拿大衛(wèi)生部時(shí)間表低的一北美MDELMDEL應(yīng)用程序質(zhì)量管理體系程序北美低中度二MDSAP證書MDLMDL應(yīng)用程序費(fèi)用形式標(biāo)簽文件符合性聲明(文件)MDSAP證書15天高中三MDSAP證書MDLMDL應(yīng)用程序符合性聲明(文件)ISO 13485:2016 證書與 MDSAP 證書標(biāo)簽根據(jù) IMRDF 的
醫(yī)療設(shè)備的范圍從簡(jiǎn)單的壓舌板和便盆到復(fù)雜的可編程和閉環(huán)人工胰腺系統(tǒng)。此外,醫(yī)療器械還包括體外診斷(IVD) 產(chǎn)品,例如試劑、檢測(cè)試劑盒和血糖儀。某些具有醫(yī)療用途或提出醫(yī)療要求的**輻射電子產(chǎn)品也被視為醫(yī)療設(shè)備。這些例子包括診斷超聲產(chǎn)品、X 光機(jī)和醫(yī)用激光。在嘗試確定產(chǎn)品是否被 FDA 監(jiān)管為醫(yī)療設(shè)備時(shí),有以下步驟:??* 1 步:確定您的產(chǎn)品是否符合《食品、藥品和化妝品法
5步獲得醫(yī)療器械UDI設(shè)備標(biāo)識(shí)
在醫(yī)療器械行業(yè),遵守FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的UDI(唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))合規(guī)性要求是至關(guān)重要的。想要了解FDA UDI合規(guī)性的5個(gè)步驟嗎?不用擔(dān)心,角宿將為您一一解答。第一步,獲取數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(DUNS)編號(hào)。這個(gè)編號(hào)是貼標(biāo)商的識(shí)別號(hào),是FDA要求的*條件之一。通過申請(qǐng)DUNS編號(hào),您將獲得一個(gè)*一**的標(biāo)識(shí)碼,使您的產(chǎn)品在市場(chǎng)中較*被識(shí)別和追蹤。第二步,指定監(jiān)管聯(lián)系人。FDA要求您指
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