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歐盟符合性聲明DoC的要點


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  • 醫(yī)療輸液器CE認(rèn)證時測試的標(biāo)準(zhǔn)方法

    醫(yī)療輸液器是一種廣泛使用的醫(yī)療耗材器械,用于將藥物或液體輸送到患者體內(nèi)。為了確保醫(yī)療輸液器的質(zhì)量和安全性,需要進行一系列的檢測項目和測試。以下是常見的醫(yī)療輸液器CE認(rèn)證的檢測項目和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):1. 流量準(zhǔn)確性測試:根據(jù)ISO8536-4標(biāo)準(zhǔn),對輸液器進行流量準(zhǔn)確性測試,檢測其流量控制功能是否符合要求。該測試主要評估輸液器輸送藥物或液體的流量準(zhǔn)確可靠性,以滿足醫(yī)療工作者對于藥物輸送的要求。2. 壓力穩(wěn)

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