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FDA CAPA(Corrective and Preventive Action)是美國食品和藥物管理局(FDA)的一項重要質(zhì)量管理工具,旨在幫助組織識別和糾正產(chǎn)品或服務(wù)的問題,并采取預(yù)防措施以防止類似問題再次發(fā)生。FDA CAPA的實施方式是什么及其在醫(yī)療器械、藥品和食品等領(lǐng)域有哪些廣泛應(yīng)用。?**部分:什么是FDA CAPA?FDA CAPA(Corrective and Prev
? ? ? “Apostille”來源于法語,即“認(rèn)證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認(rèn)證”不同。“apostille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》簽約國之間相互承認(rèn)的,特定的官方機(jī)構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認(rèn)證”。? ? ? Apostille認(rèn)證不是**認(rèn)證,而
為獲得ISO9001認(rèn)證,必須構(gòu)建管理體系、運行并接受審核。具體來說,可以通過以下步驟獲得 ISO 9001 認(rèn)證。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件建設(shè)(手冊、程序手冊等)表單維護(hù)操作+創(chuàng)建操作記錄內(nèi)部審計管理評審糾正措施**階段審查*二階段審查糾正措施(如果適用)獲得認(rèn)證此外,即使在獲得ISO 9001認(rèn)證后,也需要每年進(jìn)行一次或兩次的維護(hù)審核(監(jiān)督審核)和每三年一次的換證審核,以維持認(rèn)證。許多公司傾
眼影盤在FDA屬于化妝品范疇,需要按照FDA化妝品新規(guī)進(jìn)行強(qiáng)制注冊?;瘖y品清單和設(shè)施注冊 - FDA MoCRA 要求:MoCRA * 607 條概述了強(qiáng)制性設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名要求。化妝品列名和設(shè)施注冊要求適用于制造或加工在美國銷售的任何化妝品的美國公司和**公司。設(shè)施注冊時間表、續(xù)訂和較新:2023年11月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,確定原計劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和
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