TGA對(duì)ARTG納入申請(qǐng)的評(píng)估包含哪些內(nèi)容？

時(shí)間：2025-10-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：330

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  9 月 25 日，美國(guó)初創(chuàng)公司 Biolinq 宣布其可穿戴傳感器 Biolinq Shine 斬獲 FDA De Novo 分類，成為****完全自主、無針且?guī)И?dú)立顯示屏的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）產(chǎn)品。這一突破性進(jìn)展，不僅為** CGM 領(lǐng)域帶來技術(shù)革新，較為中國(guó)同類醫(yī)療器械企業(yè)沖擊 FDA 市場(chǎng)、完成合規(guī)申報(bào)提供了較具**的參考范本。FDA De Novo 通道，專為 “**且風(fēng)險(xiǎn)可控” 的醫(yī)療

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• 什么是海牙認(rèn)證？有什么作用？我需要嗎？

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• 關(guān)于海牙認(rèn)證和Apostille，您知道多少

  海牙認(rèn)證和附加證明書（Apostille）是一種**認(rèn)證方式，可用于證明文件的真實(shí)性和合法性。如果您需要在**上進(jìn)行交易或處理涉及多個(gè)國(guó)家的文書文件辦理海牙認(rèn)證將是一個(gè)必要且有**的選擇。本文將為您介紹海牙認(rèn)證和附加證明書相關(guān)信息和辦理流程。一、海牙認(rèn)證和附加證明書是什么？簡(jiǎn)單的說，海牙認(rèn)證和附加證明書，也即是海牙公約認(rèn)證，是指1961年《海牙關(guān)于取消外國(guó)公文書認(rèn)證的公約》締約國(guó)之間相互承認(rèn)的特定