詞條
詞條說明
一旦建立了 UDI,數(shù)據(jù)必須安全地存儲在制造商的存儲庫中,并提交給相應衛(wèi)生當局的唯一設備識別數(shù)據(jù)庫 (UDID),例如使用美國FDA**唯一器械識別數(shù)據(jù)庫(GUDID)或歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(歐洲醫(yī)學醫(yī)學會)。?一般來說,法規(guī)要求在醫(yī)療器械投放市場之前向 UDID 報告產(chǎn)品 UDI 數(shù)據(jù)。UDI 設備標識符和許多其他數(shù)據(jù)屬性需要收集并提交給 UDID。?產(chǎn)品所有者在收集這些屬性時
歐盟**最近從其網(wǎng)站上刪除了 EUDAMED 實施時間表。沒有上傳新的時間表來代替它。這就引出了一個問題:EUDAMED是否再次被推遲?最后發(fā)布日期目前的理解是EUDAMED將于2024年中期在歐盟官方公報(OJEU)上發(fā)布,隨后是過渡期。?歐盟**表示,只有當所有六個模塊都完全發(fā)揮作用時,EUDAMED 才會成為強制性的。因此,在警戒和臨床調(diào)查模塊準備就緒之前,EUDAMED 作為
要在美國市場上銷售功能性化妝品,就需要進行OTC注冊。一、了解OTC注冊1. 什么是OTC注冊?OTC即"Over-the-Counter",意為非處方藥,也稱為非處方藥品。在美國,功能性化妝品被視為OTC產(chǎn)品,并需要進行注冊和審批才能在市場上銷售。2. 為什么需要OTC注冊?OTC注冊是為了保護消費者的健康和安全。通過OTC注冊,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)可以確保功能性化妝品符合安全標準,
UKCA技術文檔要求與歐盟MDR和MDD的差異,準備技術文件時需關注的要點
UKCA (UK Conformity Assessed) 是英國根據(jù)脫歐后的新法規(guī)制定的產(chǎn)品合規(guī)認證制度。對于技術文檔的要求,UKCA與歐盟MDR (Medical Device Regulation)、MDD (Medical Device Directive) 之間存在一些差異。企業(yè)在準備UKCA技術文檔時,需要考慮的這些要點。1. UKCA技術文檔要求的背景:UKCA的技術文檔要求是基于M
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
最新海域資產(chǎn)抵押經(jīng)濟**科學評估鑒定方法
¥5000.00
¥500.00
¥10000.00
¥2000.00