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所有 MDD 證書(shū)將于 2024 年 5 月 26 日到期!!!


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐盟化妝品標(biāo)簽強(qiáng)制性要素包含哪些?

    化妝品的標(biāo)簽(包括:容器、外包裝和插入物)必須反映產(chǎn)品信息文件該產(chǎn)品的。因此,貼標(biāo)簽?只有在產(chǎn)品信息文件被編譯和審查后才能創(chuàng)建負(fù)責(zé)人.?化妝品標(biāo)簽的最終圖稿必須包含以下信息:完整的商業(yè)名稱(chēng)產(chǎn)品功能(必須翻譯)?——當(dāng)使用注意事項(xiàng)因?qū)嶋H原因不能出現(xiàn)在容器和外包裝上時(shí),可以添加到插頁(yè)/說(shuō)明書(shū)中。在這種情況下,“打開(kāi)的書(shū)”符號(hào)應(yīng)出現(xiàn)在標(biāo)簽上。特殊使用注意事項(xiàng)(必須翻譯)&n

  • 如何提交Ⅲ類(lèi)和IV類(lèi)器械的MDL申請(qǐng)

    本文將為您簡(jiǎn)要介紹提交Ⅲ類(lèi)和IV類(lèi)器械的MDL申請(qǐng)步驟和要求,以助您的申請(qǐng)能夠。?一、遵循IMDRF TOC格式IMDRF(**醫(yī)療器械監(jiān)管論壇)TOC(技術(shù)文件結(jié)構(gòu))格式是提交MDL申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)格式。請(qǐng)確保您的申請(qǐng)文件按照IMDRF TOC格式進(jìn)行組織和編寫(xiě),以便審查人員能夠輕松地找到所需的信息。?二、準(zhǔn)備必要的文件除了MDL申請(qǐng)文件之外,您還需要準(zhǔn)備以下文件:- 合格

  • 美容儀在藥監(jiān)局的注冊(cè)流程及風(fēng)險(xiǎn)提示

    隨著人們對(duì)美容需求的不斷增加,美容儀作為一種非侵入性的美容方式,受到了越來(lái)越多消費(fèi)者的青睞。然而,在中國(guó),美容儀的生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的注冊(cè),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。本文將探討美容儀在藥監(jiān)局注冊(cè)的流程和相關(guān)的注冊(cè)要求,同時(shí)也會(huì)分析未經(jīng)注冊(cè)生產(chǎn)銷(xiāo)售美容儀所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。首先,美容儀在藥監(jiān)局注冊(cè)的流程并不復(fù)雜,但需要遵循一定的步驟。首先,生產(chǎn)企業(yè)需要將產(chǎn)品的相關(guān)資料提交給藥監(jiān)局,包括產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格

  • 正確使用CE標(biāo)簽標(biāo)識(shí),進(jìn)入歐盟市場(chǎng)不可忽視的臨門(mén)一腳

    CE認(rèn)證標(biāo)識(shí)是歐盟規(guī)定的一種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,它代表了產(chǎn)品符合歐盟的質(zhì)量、安全和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。如果您想將產(chǎn)品銷(xiāo)售到歐盟市場(chǎng),那么正確使用CE標(biāo)識(shí)非常重要的。以下是一些關(guān)于如何正確使用CE標(biāo)簽的建議:1. 標(biāo)簽粘貼要求CE標(biāo)簽須明顯清晰易見(jiàn)且不易磨損脫落。這意味著您應(yīng)該在產(chǎn)品上粘貼標(biāo)簽時(shí),確保標(biāo)簽的質(zhì)量良好,不會(huì)在使用過(guò)程中脫落或磨損。此外,CE銘牌必須由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)代表粘貼。這意味著您委托其他人

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