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FDA510(k)適用產(chǎn)品范圍,是否可以申請豁免510(k)


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    詞條說明

  • 哪些食品出口美國需要申請食品FDA認(rèn)證

    哪些食品企業(yè)需要申請食品FDA認(rèn)證生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們*的個(gè)人,**向FDA注冊其設(shè)施。1、需要注冊的食品:酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、2、食品FDA注冊標(biāo)簽要求? ? ? 美國食品藥品管理具局發(fā)布不允許進(jìn)口美國的食品標(biāo)簽要求,要求提

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    ? ? ? “Apostille”來源于法語,即“認(rèn)證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認(rèn)證”不同?!癮postille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》簽約國之間相互承認(rèn)的,特定的官方機(jī)構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實(shí)性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認(rèn)證”。? ? ? Apostille認(rèn)證不是**認(rèn)證,而

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    TGA)隸屬于澳大利亞**衛(wèi)生部。作為澳大利亞**用品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),TGA 的任務(wù)是監(jiān)管**用品的供應(yīng)、進(jìn)口、出口、制造和廣告。TGA 負(fù)責(zé)開展一系列評估和監(jiān)測活動(dòng)。?這是**在澳大利亞提供或銷售的**用品的質(zhì)量和安全所必需的。TGA 確保**產(chǎn)品符合實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn),他們的目標(biāo)是確保澳大利亞人能夠盡快受益于**產(chǎn)品的最新進(jìn)展。TGA 監(jiān)管的一些**用品包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、

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    自 2021 年 1 月 1 日以來,英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的醫(yī)療器械在市場上的投放方式通過二級(jí)立法引入了一些變化。制造商如果打算將口罩投放到英國市場,需要知道以下內(nèi)容:1.希望將口罩投放到英國市場的制造商可以使用新的市場途徑和產(chǎn)品標(biāo)記(UKCA標(biāo)記)。2.所有醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備 (?IVD?)、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包,在投放英國市場之前都需要在MHRA注冊

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