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國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)注意什么?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 臨床溫度計FDA 510(k)

    在醫(yī)療領(lǐng)域,精確的體溫測量對于確診和監(jiān)測患者病情至關(guān)重要。作為一種被美國FDA醫(yī)療設(shè)備法規(guī)認(rèn)證的設(shè)備,臨床溫度計成為醫(yī)生們在診所中不可或缺的工具,臨床溫度計的重要性不容小覷。它以攝氏和華氏溫度標(biāo)度記錄患者體溫,范圍從35攝氏度到42攝氏度,確保了準(zhǔn)確的測量結(jié)果。這種設(shè)備的**功能是為醫(yī)生提供可靠的數(shù)據(jù),幫助他們診斷疾病、監(jiān)測**效果,并及時采取必要的措施。

  • EUDAMED全面實施時間表推遲至2027年,醫(yī)療器械行業(yè)需重新規(guī)劃合規(guī)策略

    歐盟**對EUDAMED(歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫)的實施時間表進行了調(diào)整,以下是關(guān)鍵信息的總結(jié):1. 全面實施新目標(biāo)日期:? ?- 原定的全面實施日期已被推遲,新的全面運行目標(biāo)日期是2027年*二季度。2. 模塊開發(fā)和審核計劃:? ?- 參與者、UDI 和設(shè)備、證書、市場監(jiān)督和警戒**這5個模塊計劃于2024年*二季度準(zhǔn)備好接受審核。? ?

  • 澳洲TGA代理人sponsor(澳代)

    TGA代理人sponsor的角色以下是有關(guān)澳大利亞**良好代理人作用的信息。代理人是執(zhí)行以下一項或多項操作的個人或公司:從澳大利亞出口**用品將**用品進口到澳大利亞制造供在澳大利亞或其他地方供應(yīng)的**用品安排另一方進口、出口或制造**產(chǎn)品。1989 年《**用品法》* 1 章* 3 節(jié)提供了完整定義- 外部網(wǎng)站.代理人負(fù)責(zé)向 TGA 申請將其**產(chǎn)品列入澳大利亞**產(chǎn)品登記冊 (ARTG)。在澳

  • 什么是FDA小規(guī)模資質(zhì)?

    一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規(guī)模企業(yè)是指

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