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醫(yī)療器械國內(nèi)注冊申報(bào)資料全解析


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  • 詞條

    詞條說明

  • 兒童玩具CE認(rèn)證要求、流程

    歐洲市場對兒童玩具的安全性和質(zhì)量要求非常嚴(yán)格,需執(zhí)行相關(guān)指令要求,因此,確保產(chǎn)品符合歐洲準(zhǔn)成為了企業(yè)必須面對的問題。一、玩具CE認(rèn)證是指什么在歐盟市場,“CE”標(biāo)志屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。而玩具產(chǎn)品的安全性

  • 電動翻身床FDA 510k注冊申請指南

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    軟文正文:在健康意識日益增強(qiáng)的今天,膳食補(bǔ)充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)來說,獲得FDA的認(rèn)證是產(chǎn)品成功進(jìn)入美國市場的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團(tuán)隊(duì)?wèi){借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗(yàn),為膳食補(bǔ)充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術(shù)支持,幫助您的產(chǎn)品FDA認(rèn)證,快速進(jìn)入美國市場。FDA認(rèn)證流程:了解FDA法規(guī):首先,需要了解FDA關(guān)于膳食補(bǔ)充劑的法律法規(guī)要求,包括產(chǎn)品成

  • 歐代,你想知道的小tips

    01 不注冊歐代有什么影響?1)無法正常清關(guān),在歐盟海關(guān)可能被扣壓禁止在歐盟地區(qū)銷售;2)沒有歐代跨境平臺無法上傳產(chǎn)品,如被平臺查出歐代不合規(guī),將面臨下架、停售、店鋪關(guān)閉等嚴(yán)重后果;3)?如果產(chǎn)品沒有歐代信息,屬于非法銷售,一旦被查到將被追究法律責(zé)任。02 歐代適用于哪些國家?每個站點(diǎn)都需要一個嗎?歐代適用于歐盟及EEA(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)),在歐盟境內(nèi)是通用的,一般一個公司主體注冊一個,可是同

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