ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點(diǎn)？

時(shí)間：2023-03-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：156

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何加貼UKCA標(biāo)志？

  In most cases, you must apply the UKCA marking to the product itself or to the packaging. In some cases, it may be placed on the manuals or on other supporting literature. This will vary depending on

• 什么是澳洲TGA的 ACE 計(jì)劃？

  什么是TGA的 ACE 計(jì)劃？年費(fèi)豁免 (ACE) 計(jì)劃于 2015 年 7 月 1 日取代了低**周轉(zhuǎn)率 (LVT) 計(jì)劃。LVT 計(jì)劃為澳大利亞**用品登記冊(cè) (ARTG) 中銷售周轉(zhuǎn)率低的商品提供年費(fèi)豁免，并且自 1990 年以來(lái)以各種形式實(shí)施。ACE 計(jì)劃的目的是承認(rèn) TGA 的上市后監(jiān)控成本應(yīng)該通過(guò)對(duì)已投放市場(chǎng)的商品收取年費(fèi)來(lái)收回。ACE 計(jì)劃允許贊助商在營(yíng)銷之前將他們的商品包含在 AR

• 如何遵守21 CFR第820部分B子部分的質(zhì)量體系要求？

  在醫(yī)療器械行業(yè)中，遵守質(zhì)量體系要求是至關(guān)重要的。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的規(guī)定，制造商必須遵守FDA 21 CFR*820部分B子部分，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。這一部分涵蓋了管理責(zé)任、內(nèi)部質(zhì)量審核和人員培訓(xùn)等方面。首先，管理責(zé)任是質(zhì)量體系的**。制造商必須制定質(zhì)量方針，明確致力于質(zhì)量并確保公司了解、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，適當(dāng)?shù)慕M織結(jié)構(gòu)和資源分配也是必要的，以確保符合FDA的要求。定期的管理審查和質(zhì)量

• TGA認(rèn)證的審評(píng)流程是怎樣的?

  確定產(chǎn)品類型和注冊(cè)類型：首先，需要確定申請(qǐng)TGA認(rèn)證的產(chǎn)品類型（如醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械等）和注冊(cè)類型（類別）。提交申請(qǐng)：申請(qǐng)者需要提交完整的認(rèn)證申請(qǐng)和相關(guān)文件，這些文件可能包括產(chǎn)品信息、成分、制造工藝描述、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、安全性和有效性數(shù)據(jù)、標(biāo)簽和包裝信息等。可以通過(guò)TGA的電子申請(qǐng)系統(tǒng)或遞交紙質(zhì)申請(qǐng)來(lái)完成這一步。初步審查：TGA將對(duì)提交的申請(qǐng)文件進(jìn)行初步審查，以確保文件齊全并符合規(guī)定。這包括檢查文件