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中國(guó)藥監(jiān)(NMPA)對(duì)醫(yī)療組合產(chǎn)品的注冊(cè)要求


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐洲授權(quán)代表如何為您申請(qǐng)自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS?

    想要將您的醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)**市場(chǎng)嗎?讓我們來(lái)幫助您獲取歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS!這是歐洲主管當(dāng)局根據(jù)您的歐洲授權(quán)代表的請(qǐng)求而頒發(fā)的證書(shū),它將為您的產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售提供堅(jiān)實(shí)的**。作為上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的授權(quán)代表服務(wù)部,我們位于德國(guó)和英國(guó),具備在這兩個(gè)重要的歐洲市場(chǎng)向醫(yī)療保健監(jiān)察局申請(qǐng)CFS文件的能力。我們專注于為客戶獲取CFS文件,已經(jīng)成功幫助眾多客戶將產(chǎn)品拓展到亞洲、歐洲、非洲、美洲

  • MHRA注冊(cè)

    ?所有醫(yī)療設(shè)備,包括IVD、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包,在投放英國(guó)市場(chǎng)之前都必須在MHRA注冊(cè)。在英國(guó)(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),設(shè)備必須符合英國(guó)MDR?2002、歐盟MDR(至 2023 年 6 月 30 日)或歐盟IVDR(至 2023 年 6 月 30 日)才能在MHRA注冊(cè)。此外,根據(jù)歐盟 MDD、歐盟 AIMDD 或歐盟 IVDD 的 CE 標(biāo)志的設(shè)備將繼續(xù)在英國(guó)市場(chǎng)上被

  • 醫(yī)用敷料的FDA認(rèn)證

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  • 血氧探頭怎樣在藥監(jiān)局成功注冊(cè)?

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