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如何獲得醫(yī)療器械CE標志:完整指南


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    公告機構(gòu)和英國批準機構(gòu)之間有什么區(qū)別?制造商何時必須使用英國批準機構(gòu)??英國脫歐后,公告機構(gòu)和英國批準機構(gòu)之間的區(qū)別成為了醫(yī)療器械行業(yè)中備受關(guān)注的話題。公告機構(gòu)是歐盟認可的機構(gòu),負責對符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的器械進行審核,并授予歐盟市場準入的批準。這意味著,一旦制造商獲得了公告機構(gòu)的認可,他們可以在器械的標簽和包裝上加貼CE標志,從而將其產(chǎn)品投放到歐盟市場。?隨著英國脫歐,英國不

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