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美國(guó)的UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求總結(jié)
美國(guó)的UDI(Unique Device Identification,即唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))法規(guī)是一項(xiàng)旨在提高醫(yī)療器械的安全性和有效性的重要法規(guī)。UDI法規(guī)要求醫(yī)療器械制造商為產(chǎn)品提供*一**的識(shí)別碼,以便于在產(chǎn)品生命周期中進(jìn)行追蹤和識(shí)別。以下是對(duì)美國(guó)UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求的總結(jié):1. **法規(guī)背景**:? ?- UDI法規(guī)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)2012年通過的《
預(yù)制菜包裝與 FCN 認(rèn)證:FDA必要與否及操作指南
一、預(yù)制菜市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展預(yù)制菜在春節(jié)期間的銷售可謂是異常*。商家預(yù)計(jì)今年春節(jié)期間預(yù)制菜整體銷量同比去年將增長(zhǎng)** 50%。在運(yùn)輸、配送預(yù)制菜的過程中,保鮮冰袋的使用已經(jīng)成為標(biāo)配。然而,目前冰袋生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)制相對(duì)滯后且沒有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),市面上的冰袋質(zhì)量參差不齊。生鮮電商若不慎將偽劣冰袋用于包裝運(yùn)輸中,可能會(huì)出現(xiàn)冰袋破損、掉色、漏水等問題,導(dǎo)致污染食物,還可能會(huì)影響品牌信譽(yù),對(duì)自身企業(yè)發(fā)展帶來不
申請(qǐng)CE認(rèn)證為什么需要找專業(yè)歐代?
申請(qǐng)CE認(rèn)證是許多企業(yè)在歐洲市場(chǎng)銷售產(chǎn)品的必要步驟。然而,這個(gè)過程可能會(huì)相當(dāng)復(fù)雜和繁瑣。為了確保申請(qǐng)順利進(jìn)行,許多企業(yè)選擇雇傭?qū)I(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)(European Authorized Representative,EAR)來協(xié)助他們完成申請(qǐng)程序。那么,為什么申請(qǐng)CE認(rèn)證需要專業(yè)的歐洲代理呢?本文將為您解答這個(gè)問題,并提供一些關(guān)鍵的指南,幫助您找到合適的歐洲代理。首先,專業(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)具有豐富的
美國(guó)FDA 21 CFR 820體系認(rèn)證流程詳解
美國(guó)FDA 21 CFR 體系認(rèn)證是一項(xiàng)重要的醫(yī)療質(zhì)量管理認(rèn)證,適用于制藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將詳細(xì)介紹這一認(rèn)證的流程,幫助您了解并認(rèn)證。無論您是初次接觸還是已經(jīng)有一定了解,本文都將為您提供有**的指導(dǎo)。**部分:認(rèn)證概述1. 什么是美國(guó)FDA 21 CFR 820體系認(rèn)證? ?- 簡(jiǎn)要介紹認(rèn)證的定義和背景? ?-
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