CE證書可以代替CFS自由銷售證書嗎？

時間：2022-06-10

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
ISO13485:2016底要準備多少份醫(yī)療器械文檔？
——醫(yī)療器械的總體描述，適當時包括設備的分類和器械不同型號的信息(如有)；——產(chǎn)品特性，包括圖紙、組件（組分）、調配（配方）、元器件規(guī)格和醫(yī)療器械軟件規(guī)格；——生產(chǎn)工藝，包括基礎設施需求、生產(chǎn)設備要求、生產(chǎn)方法、特殊過程；——質量保證程序和規(guī)范，包括驗收準則和需要使用的測量設備；——包裝規(guī)格，包括方法和流程；——預期用途/目的的描述；——符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的設計輸出；——風險管理記錄，包括風險分
化妝品出口申請沙特SFDA認證需要提供的資料有哪些
化妝品出口申請沙特SFDA認證，需要提供哪些資料呢？以下是部分化妝品申請沙特食品藥品監(jiān)督局（SFDA）認證所需的資料，供大家參考。1. SFDA注冊申請表：這是申請SFDA認證的第一步，需要填寫詳細的產(chǎn)品信息、公司信息等。2. 產(chǎn)品測試報告：化妝品需要按照沙特指定的標準進行測試，例如沙特指定的標準是GSO1943。測試報告應包含產(chǎn)品的成分、質量、安全性等方面的測試結果。3. 產(chǎn)品照片：除了提供產(chǎn)品
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上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢概況：全面審視醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
飛行檢查是藥品監(jiān)管部門為強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督，不預先通知而直接深入企業(yè)進行檢查的一種方式。上海市藥監(jiān)局此次飛行檢查，正是為了貫徹落實國家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動和持續(xù)推進相關領域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的要求，切實**醫(yī)療器械產(chǎn)品質量。依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及其現(xiàn)場檢查指導原則等，對上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展開了全面深入的檢查。這種檢查方式能夠真實反映企業(yè)的日常生產(chǎn)管理狀況，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛