澳大利亞TGA贊助商（sponsor）的重要性

時(shí)間：2023-09-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：84

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• DoC證書(shū)和CoC證書(shū)是什么，有什么區(qū)別

  DoC證書(shū)和CoC證書(shū)的有什么區(qū)別一、DoC證書(shū)的特點(diǎn)和作用Declaration of conformity簡(jiǎn)稱(chēng) DoC 證書(shū)，指的是制造商開(kāi)具給歐洲進(jìn)口商的一個(gè)符合性聲明，此證書(shū)屬于自我聲明。它包含了制造商的信息、進(jìn)口商的信息以及產(chǎn)品的解析。制造商需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測(cè)試和認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)和要求。DoC證書(shū)是制造商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的自我聲明，它表明該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了必要的測(cè)試和認(rèn)證。D

• 自由銷(xiāo)售證（FSC/CFS）適用于哪些國(guó)家？

  自由銷(xiāo)售證明，又稱(chēng)為出口銷(xiāo)售證明，英文名稱(chēng)為Free?Sale?Certificate/Certificate?of?Free?Sale，簡(jiǎn)稱(chēng)為FSC或CFS。部分國(guó)家對(duì)此有要求。通常需要自由銷(xiāo)售證的國(guó)家有很多，主要集中在南美，非洲及中東地區(qū)，比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰國(guó)，秘魯，巴西，沙特阿拉伯等等。根據(jù)目的國(guó)的不同，能被接收的自由銷(xiāo)售證明也是

• 牙科使用瓷粉如何FDA 510（k）申請(qǐng)

  根據(jù)美國(guó)FDA認(rèn)證的規(guī)定，按照預(yù)期用途，牙用瓷粉的產(chǎn)品編碼是EIH，按其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械，需要進(jìn)行FDA 510(k)認(rèn)證才能獲得上市許可。?一、認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作1. 了解FDA 510(k)認(rèn)證：FDA510(k)即上市前通告PMN(Pre-market?Notification),旨在證明該產(chǎn)品與已經(jīng)合法上市的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性等同(Substantially?Equiv

• 成 人用品出口美國(guó)需要向FDA注冊(cè)嗎？

  成人用品出口美國(guó)需要向FDA注冊(cè)的情況取決于該成人用品是否被FDA視為醫(yī)療器械。如果該成人用品被FDA視為醫(yī)療器械，則需要在出口前向FDA進(jìn)行注冊(cè)。總體而言，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，根據(jù)醫(yī)療器械的分類(lèi)和使用情況，需要進(jìn)行不同級(jí)別的注冊(cè)和。如果該成人用品被FDA視為非醫(yī)療器械，則*進(jìn)行注冊(cè)。但是，無(wú)論是否需要進(jìn)行注冊(cè)，成人用品的出口都需要遵守美國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《美國(guó)兒童安全防范法》（CPSI