醫(yī)療器械延續(xù)注冊：把握時機，確保合規(guī)

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：152

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  ? ?在符合 MDR 和 IVDR * 12 條的規(guī)定下，制造商有權轉移其歐盟代表。然而，在進行此轉移時，需要考慮一些因素，以確保順利過渡并避免可能的問題和風險。2. 較新標簽和文檔? ?首先，制造商需要較新其產品標簽，以包含新的授權代表的信息。這是確保產品合規(guī)性的重要步驟。此外，制造商還需要確認與之前的代表的關系的結束日期和新代表的開始日期，并相應地較新其