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變更舊歐代給新的授權代表EU AR的可行性分析報告


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    詞條說明

  • 美國FDA對丁腈和乳膠手套的標簽要求

    美國 FDA 醫(yī)療器械標簽要求 - 手套美國 FDA 將標簽定義為“在任何物品的直接容器上展示書面、印刷或圖形內(nèi)容”。檢查和手術手套(丁腈橡膠和乳膠)有特定的標簽要求。下面列出了 FDA 對丁腈和乳膠手套的基本要求,這不是完整的要求列表,要求可能會發(fā)生變化。詳情請向角宿了解,名稱和營業(yè)地點身份聲明符合語言要求凈含量聲明充分的使用說明**膠乳的注意事項蛋白質(zhì)標簽聲明的注意事項截止日期確定符合的標準批

  • 如何讓你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國FDA認證?

    膠原蛋白是一種廣泛應用于美容、保健和醫(yī)療領域的重要生物材料。如果你希望將你的膠原蛋白產(chǎn)品銷售到美國場,那么獲得美國FDA認證是必須的,這將證明你的產(chǎn)品符合美國FDA的嚴格要求,對人體安全害,并具有高質(zhì)量和可靠性。?下面是一些你需要遵循的一些要求,以確保你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國FDA認證。1. 安全性評估首先,你需要對你的膠原蛋白產(chǎn)品進行一系列的安全性評估,包括急性毒性驗、長期毒性試驗、致

  • 醫(yī)療器械沙特SFDA注冊知識,一文讀懂

    沙特SFDA是沙特食品和藥品管理局的縮寫,是沙特醫(yī)療器械監(jiān)管的最高機構。在2021年2月18日沙特內(nèi)閣發(fā)布的* (M/54) 號**法令,批準了新的《醫(yī)療器械和耗材實施條例》(《??????? ????????? ????? ??????? ??????????? ??????》),是目前沙特醫(yī)療器械監(jiān)管的最新法規(guī)。根據(jù)該法規(guī)*八條,所有在沙特市場銷售的醫(yī)療器械必須獲得注冊和營銷許可。?

  • CE認證程序

    歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)包括歐盟(EU)和歐洲自由貿(mào)易協(xié)議(EFTA)的30個成員國。如果您的產(chǎn)品出口至EEA中的任何一個國家,您需要進行CE認證。以下是CE認證程序的詳細步驟:1. 確認出口國家。首先,確定您的產(chǎn)品是否出口至EEA國家。如果是,繼續(xù)進行下一步。2. 確認產(chǎn)品類別及歐盟相關產(chǎn)品指令。歐盟將醫(yī)療器械分為四類:I類、IIa類、IIb類和III類。每個類別的風險級別不同。根據(jù)您的產(chǎn)品的類別,

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