QA和QC是什么？區(qū)別與聯(lián)系

時(shí)間：2024-02-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：114

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 在藥監(jiān)局（NMPA）快速注冊電動(dòng)輪椅的方法

  電動(dòng)輪椅是一種非常實(shí)用的醫(yī)療器械，它可以幫助身體不便的人們較加方便地出行和生活。在中國，電動(dòng)輪椅被歸類為二類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過嚴(yán)格的注冊和審核程序才能上市銷售。您正在尋找一個(gè)可靠的合作伙伴來幫助您的電動(dòng)輪椅成功注冊，那么上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司正是您需要的選擇。作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械注冊咨詢機(jī)構(gòu)，我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可以為您提供全面的注冊服務(wù)。我們的注冊流程如下：1. 咨詢服務(wù)

• 出口歐洲的醫(yī)療設(shè)備上需要有誰的姓名和地址？

  出口歐洲的醫(yī)療設(shè)備上需要有誰的姓名和地址？制造商的識(shí)別詳細(xì)信息應(yīng)始終顯示在產(chǎn)品本身上，只有當(dāng)由于技術(shù)原因無法做到這一點(diǎn)時(shí)，才允許在 IFU 或包裝上顯示該信息。然而，對經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商、進(jìn)口商等其他詳細(xì)信息的要求較為復(fù)雜。MSR 使用短語“盡管適用的歐盟協(xié)調(diào)立法中規(guī)定了任何義務(wù)……”，因此其要求是對具體指令的補(bǔ)充，而不是替代它們。因此，顯然，進(jìn)口商有義務(wù)將其名稱和即使還確定了另一個(gè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商，產(chǎn)品上的地

• 醫(yī)療器械申報(bào)注冊流程簡要示意圖

  如您想簡潔明了看懂醫(yī)療器械申報(bào)注冊流程，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)（https://www./sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html）查閱，或者聯(lián)系我們---角宿咨詢，我們可為您提供全程專業(yè)的服務(wù)。

• 歐洲化妝品合規(guī)注冊教程指南

  歐洲國家對化妝品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，以確保消費(fèi)者的安全。在銷售之前，所有產(chǎn)品都必須在化妝品通報(bào)小組（CPNP）中注冊。為了確保遵守法規(guī)中的產(chǎn)品規(guī)則，每種產(chǎn)品都必須指定一名負(fù)責(zé)人，并保存產(chǎn)品信息文件（PIF），以備當(dāng)局檢查。PIF的內(nèi)容包括產(chǎn)品說明、安全報(bào)告以及符合GMP的生產(chǎn)方法等。這些信息對于確?；瘖y品的安全性至關(guān)重要?；瘖y品標(biāo)簽上必須標(biāo)明準(zhǔn)確的信息，包括提供PIF的歐盟境內(nèi)地址、成分聲明、有效期以及