食品FDA注冊是什么？需進行食品FDA注冊的食品生產加工企業(yè)包括哪些？

時間：2025-10-18

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
英國的醫(yī)療器械類型有哪些？
如果您正在制造醫(yī)療設備，則必須遵循英國MDR 2002的產品類型的特定部分，因為它規(guī)定了產品必須滿足的基本要求，以確?；颊甙踩?。英國 MDR 2002中的 3 種主要類型的醫(yī)療器械及其相關部分是：l?一般醫(yī)療器械：英國 MDR 2002 * II 部分l?有源植入式醫(yī)療器械：UK MDR 2002 * III 部分l?體外診斷醫(yī)療器械 (?IVD?
注意！2025年體外診斷試劑分類編碼大調整
一、新規(guī)來襲，行業(yè)將迎新變2024 年 5 月 10 日，國家藥監(jiān)局重磅印發(fā)《關于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告》（2024 年* 58 號，以下簡稱《體外診斷試劑分類目錄》）及《關于實施有關事項的通告》（2024 年* 17 號，以下簡稱《通告》）。這兩份文件如**業(yè)發(fā)展的新航標，為體外診斷試劑領域的前行指明方向。依據《通告》要求，備受矚目的《體外診斷試劑
什么是TGA認證,需要準備哪些材料
一、TGA 認證：定義與核心價值（一）什么是 TGA 認證TGA 是澳大利亞負責監(jiān)管醫(yī)療器械、藥品、生物制品等**商品的**機構，其推出的認證體系以 “安全性、有效性、質量穩(wěn)定性” 為三大核心原則，通過對產品全生命周期的監(jiān)管，確保在澳大利亞市場流通的**商品符合法定標準。對于醫(yī)療器械企業(yè)，TGA 認證本質是產品通過符合性評估并納入 “澳大利亞**商品登記冊”（ARTG）的法定過程，只有完成認證并獲
醫(yī)療器械澳大利亞TGA認證的周期多久？需要注意什么？
醫(yī)療器械在澳大利亞獲得TGA認證的過程時長可能因多種因素而有所不同，包括醫(yī)療器械的類型、申請途徑、申請的完整性、TGA的工作負荷以及可能的審核和審查時間等。1.不同類型的醫(yī)療器械可能需要不同的認證程序和審批時間。一些復雜或高風險的醫(yī)療器械可能需要更長的時間來進行審查和評估。這是因為這些器械可能涉及更多的技術細節(jié)和安全考慮，需要TGA更多的時間來進行仔細的審查。2.申請途徑也會影響認證的時間。根據選