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歐盟、美國(guó)法規(guī)要求關(guān)于醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的相同與不同之處?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 牙科螺釘FDA 510(k) 提交指南

    可植入牙科螺釘套件,作為現(xiàn)代口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵醫(yī)療器械,在解決各類牙齒問(wèn)題中發(fā)揮著不可或缺的作用。從定義上講,它是一組包含多種組件、專門(mén)設(shè)計(jì)用于植入口腔頜骨內(nèi),以實(shí)現(xiàn)牙齒修復(fù)、正畸**等功能的精密器械。在牙齒修復(fù)方面,當(dāng)患者因外傷、齲齒、牙周病等原因?qū)е卵例X缺失時(shí),可植入牙科螺釘套件中的種植體,就如同人工牙根一般,被植入牙槽骨內(nèi)。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間,種植體與周圍骨組織發(fā)生骨整合,形成穩(wěn)固的連接,為后續(xù)安

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