EUDAMED是什么？怎么注冊？

時間：2024-06-06

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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中美歐醫(yī)療器械管理相關網址大全
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醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻不足怎么辦？角宿來幫您
醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻不足怎么辦？這是一個常見的問題，也是一個值得關注的話題。在醫(yī)療器械的研發(fā)和生產過程中，臨床文獻的重要性不言而喻。然而，在實際操作中，我們經常會遇到文獻不足的情況。針對這種情況，我們需要采取一些措施來解決問題。?首先，我們需要明確一點，有些器械雖然沒有臨床文獻，但有些器械可能通過生物學評價、動物實驗等代替。這種情況下，我們需要根據(jù)器械本身的特點來進行評估。其次
歐洲新電池法規(guī)2023/1542下電池產品如何通過合規(guī)性評估？
在歐洲新電池法規(guī)2023/1542下，確保電池產品合規(guī)性評估需要遵循以下步驟：1. **理解法規(guī)要求**：? ?- 熟悉新電池法規(guī)的所有要求，包括產品分類、合規(guī)性評定程序、技術文件要求等。2. **產品分類**：? ?- 根據(jù)法規(guī)對電池進行正確分類，這將決定后續(xù)的合規(guī)性評定途徑。3. **技術文件準備**：? ?- 編制詳盡的技術