日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

FDA 510(k) 豁免醫(yī)療器械指南


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 沙特SFDA注冊(cè)的文件要求

    沙特醫(yī)療設(shè)備所有申請(qǐng)文件均通過 SFDA 的統(tǒng)一電子系統(tǒng) (GHAD) 以電子方式提交。SFDA 提交的文件必須以英文提供,并包括以下文件:設(shè)備信息(包括配件)商品名稱(如果該設(shè)備供非專業(yè)人士使用,則使用英語和阿拉伯語)型號(hào)名稱/編號(hào)、目錄號(hào)等(對(duì)于軟件,主要版本號(hào)可用于此目的)設(shè)備描述預(yù)期用途分類在其他國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)的證據(jù)(如果有)標(biāo)簽標(biāo)簽和包裝;電源標(biāo)簽,如適用使用說明 (IFU) 或證明

  • 自測(cè) IVD 出口英國(guó)的 MHRA 注冊(cè)教程分享

    一、自測(cè) IVD 與英國(guó) MHRA 注冊(cè)的重要性自測(cè) IVD(In Vitro Diagnostic,體外診斷)產(chǎn)品在出口英國(guó)時(shí)進(jìn)行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局)注冊(cè)具有至關(guān)重要的意義。首先,從法律層面來看,英國(guó)脫歐后,新的醫(yī)療器械法規(guī)于 2021 年 1 月 1 日生效。根據(jù)規(guī)定,所有在英

  • FDA發(fā)布骨科設(shè)備指南:謂詞比較和標(biāo)簽要求

    美國(guó)保健品領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)構(gòu)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA 或 Agency)發(fā)布了指導(dǎo)文件**于根據(jù) 510(k) 上市前通知框架提交的營(yíng)銷申請(qǐng)中的骨科非脊柱接骨板、螺釘和墊圈。該文件提供了有關(guān)現(xiàn)有監(jiān)管要求的額外說明,以及醫(yī)療設(shè)備制造商和其他相關(guān)方為確保遵守這些要求而應(yīng)考慮的建議。同時(shí),指南的規(guī)定在法律性質(zhì)上不具約束力,也無意引入新規(guī)則或強(qiáng)加新義務(wù),而是幫助實(shí)現(xiàn)和維持對(duì)適用要求的遵守。此外,當(dāng)局明確表示

  • 美國(guó)FDA 21 CFR 820體系認(rèn)證流程詳解

    美國(guó)FDA 21 CFR 體系認(rèn)證是一項(xiàng)重要的醫(yī)療質(zhì)量管理認(rèn)證,適用于制藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將詳細(xì)介紹這一認(rèn)證的流程,幫助您了解并認(rèn)證。無論您是初次接觸還是已經(jīng)有一定了解,本文都將為您提供有**的指導(dǎo)。**部分:認(rèn)證概述1. 什么是美國(guó)FDA 21 CFR 820體系認(rèn)證? ?- 簡(jiǎn)要介紹認(rèn)證的定義和背景? ?-

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

清遠(yuǎn)司法成分鑒定價(jià)格 阿壩工程電纜回收歡迎咨詢 SOFNG碩方DP-420R數(shù)據(jù)連接器:工業(yè)級(jí)穩(wěn)定連接,賦能 冶金鋼鐵爐輥表面熱噴涂工藝:耐磨損耐腐蝕的壽命強(qiáng)化路徑 廣州理療電極片廠家 銅制金色護(hù)欄 弧形旋轉(zhuǎn)樓梯欄桿 可來圖定制 江西二手極品中聯(lián)重科120攪拌站哪家好 訂做各種螺距細(xì)小單頭絲桿 中國(guó)到澳洲悉尼墨爾本珀斯阿德萊德布里斯班海運(yùn)整柜或散貨拼箱雙清到門 廣東GRG生產(chǎn)廠家商場(chǎng)GRG攔河GRG材料輕質(zhì)高強(qiáng) 耐酸磚勾縫處理注意事項(xiàng) LNG展會(huì) 夜間作業(yè)如何確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行 汕頭中歐鐵路要特別注意幾點(diǎn) 澎湃凈水,智控體驗(yàn)--迪新純水機(jī) 脫毛儀如何智取FDA 510(k)認(rèn)證? 什么是EAC與GOST 如何讓你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證? 如何通過閉環(huán)管理體系促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新? 在加拿大怎樣申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證 醫(yī)用口罩FDA注冊(cè)方法和注冊(cè)步驟 沙特SFDA授權(quán)代表AR(沙代)的重要性 MDR/IVDR法規(guī)大清洗!漏做這一步直接斷送CE通行證? MDSAP認(rèn)證與ISO13485認(rèn)證有什么不同? 醫(yī)療器械注冊(cè)中涉及的說明書的注意事項(xiàng)有哪些? 突發(fā)!FDA飛行檢查擴(kuò)圍至中、印以外! N95 口罩與KN95口罩的區(qū)別,N95口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 【省錢攻略】2025財(cái)年FDA認(rèn)證,小型企業(yè)如何智減費(fèi)用? 澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊(cè)審核流程,一看即懂 FDA 如何處理醫(yī)療器械召回?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved