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如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?1. 準(zhǔn)備資料在開始辦理CE認(rèn)證之前,您需要準(zhǔn)備以下資料:- 客戶申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。- 產(chǎn)品型號和詳細(xì)技術(shù)參數(shù):提供筋膜槍的型號和詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)。- 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片。- 電器原理圖(適用于電氣產(chǎn)品):提供筋膜槍的電器原理圖。- 機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵
自由銷售證明辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n
MDR*33條規(guī)定,歐盟**在咨詢MDCG后,應(yīng)建立、維護(hù)和管理歐洲器械數(shù)據(jù)庫(EUDAMED)。EUDAMED應(yīng)由多個電子系統(tǒng)(所謂模塊)組成,單一注冊模塊為其中之一。根據(jù)MDR*30條*(1)款,單一注冊模塊應(yīng)允許創(chuàng)建*31(2)條中所述的唯一注冊號碼(“SRN”),并整理和處理必要且相稱的信息,以識別制造商(包括系統(tǒng)/程序包的生產(chǎn)商),在適用的情況下,授權(quán)代表和進(jìn)口商。因此,單一注冊模塊構(gòu)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(Medical Device Establishment Licensing,簡稱MDEL)適用于I類制造商和所有器械類別的進(jìn)口商或分銷商,醫(yī)療器械許可證(Medical Device Licences,簡稱MDL)適用于銷售II、III或IV類醫(yī)療器械的制造商。如何完成申請?一、了解申請的基本要求在開始申請之前,你需要了解MDEL、MDL申請的基本要求。根據(jù)相關(guān)法規(guī),申請人必
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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