英國(guó)MHRA注冊(cè)服務(wù)費(fèi)用也漲價(jià)啦！

時(shí)間：2023-04-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：199

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用口罩FDA注冊(cè)方法和注冊(cè)步驟

  醫(yī)用口罩在美國(guó)市場(chǎng)有種注冊(cè)方法，一種是屬于I類的醫(yī)用口罩，可以享受510(K)豁免政策，只需要進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名即可。另外一種常見(jiàn)的口罩是外科口罩(Surgical Mask)，這類口罩在FDA屬于非510(K)豁免產(chǎn)品，因此需要進(jìn)行更為詳細(xì)的注冊(cè)流程。本文將為您介紹外科口罩注冊(cè)的具體步驟，幫助您順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。?1. 工廠注冊(cè)：首先，您需要在FDA網(wǎng)站上進(jìn)行工廠注冊(cè)。這一步驟是確

• 怎樣向英國(guó)MHRA申請(qǐng)自由銷售證書(shū)CFS

  您可能需要自由銷售證書(shū) (?CFS?) 才能出口醫(yī)療設(shè)備。要找出答案，請(qǐng)查看您要出口到的國(guó)家/地區(qū)的進(jìn)口規(guī)則。與您的進(jìn)口商交談或獲得研究出口市場(chǎng)的幫助。MHRA僅向英國(guó)醫(yī)療器械出口商提供 CFS 作為一項(xiàng)服務(wù)。如果您需要其他產(chǎn)品的CFS ，請(qǐng)聯(lián)系國(guó)際貿(mào)易部。在你申請(qǐng)之前只能為已在我們的器械在線注冊(cè)系統(tǒng) (?DORS ) 上向MHRA注冊(cè)的醫(yī)療器械和IVD訂購(gòu)CFS&n

• LED光療面膜儀NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)要求

  隨著人們對(duì)美容護(hù)膚需求的不斷增長(zhǎng)，LED光療面膜作為一種創(chuàng)新的美容設(shè)備備受關(guān)注。然而，在中國(guó)市場(chǎng)上銷售和使用LED光療面膜需要符合醫(yī)療器械注冊(cè)要求，這意味著供應(yīng)商和消費(fèi)者都需要了解相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。本文將為您介紹中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)LED光療面膜的分類和注冊(cè)要求，以及市場(chǎng)上的相關(guān)觀察。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)療器械被分為三個(gè)類別：第一類、第二類和第三類。第二類醫(yī)療器械屬于中

• 美國(guó)EPA認(rèn)證是什么？有什么申請(qǐng)要求、流程？適用產(chǎn)品范圍？

  EPA認(rèn)證是指美國(guó)**對(duì)某些產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，以證明它們符合美國(guó)**的標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將為您介紹EPA認(rèn)證的申請(qǐng)流程、相關(guān)要求、測(cè)試和評(píng)估以及獲得EPA認(rèn)證后的銷售和使用情況。一、EPA認(rèn)證的申請(qǐng)流程如果您想要獲得EPA認(rèn)證，需要按以下步驟申請(qǐng)：1. 確定是否需要EPA認(rèn)證：不是所有產(chǎn)品都需要獲得EPA認(rèn)證，具體要求取決于產(chǎn)品的類型和用途。如果您需要了解是否需要獲得EPA認(rèn)證可以咨詢相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)