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如何快速完成CE認(rèn)證


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  • 美國 FDA 對化妝品公司注冊的新要求

    美國 FDA 對化妝品公司的新要求美國頒布了?《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),擴大了美國食品和藥物管理局 (FDA) 對化妝品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)限。MoCRA 要求 FDA 為在美國制造和分銷化妝品的公司制定廣泛的新法規(guī)許多法規(guī)最早將于 2023 年生效。MoCRA 對化妝品公司意味著什么?根據(jù) MoCRA,F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營銷的整個生命周期的法規(guī)。新要求包

  • 辦了海牙認(rèn)證可以代替使館認(rèn)證嗎?

    不可以海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個步驟,*該國的公證人或者公證律師進行公證,其次該國的海牙辦公室進行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用地區(qū)或者地區(qū)是受到限制的,兩個地區(qū)或者地區(qū)都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國香

  • 牙科治療器械進軍歐盟市場,MDR認(rèn)證申請指南!

    一、CE 標(biāo)志:歐盟市場的 “敲門磚”在醫(yī)療器械領(lǐng)域,CE 標(biāo)志是進入歐盟市場的*強制性認(rèn)證標(biāo)志。這意味著,無論是歐盟本土企業(yè),還是其他國家的生產(chǎn)商,若想讓產(chǎn)品在歐盟市場流通,就必須加貼 CE 標(biāo)志,以此表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,也就是滿足歐盟法律對產(chǎn)品的強制性規(guī)范。舉個例子,某**牙科器械廠商曾試圖將一批未獲得 CE 標(biāo)志的新產(chǎn)品打入歐盟市場,結(jié)果在海關(guān)就被直接

  • 普通防護手套和醫(yī)用手套在FDA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)上的差異,醫(yī)用手套還需分類嗎?

    普通防護手套和醫(yī)用手套在FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)上有一些差異。一、主要區(qū)別1.?用途:普通防護手套通常用于一般的工業(yè)保護、清潔和衛(wèi)生任務(wù),如清潔工作、家庭清潔、食品處理等。而醫(yī)用手套主要用于醫(yī)療和衛(wèi)生保健領(lǐng)域,如手術(shù)、檢查和接觸患者等。2. 物理性能:醫(yī)用手套通常要求較高的物理性能,如較高的耐磨性、耐穿刺性和拉伸強度等,以確保在醫(yī)療操作中的安全性和可靠性。而普通防護手套

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