CE標(biāo)志在英國(guó)無(wú)限延期使用啦！

時(shí)間：2023-08-03作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 德國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)和英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)應(yīng)如何選擇？

  自由銷(xiāo)售明辦理口罩化妝品等自由銷(xiāo)售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷(xiāo)售(出口銷(xiāo)售明書(shū))：自由銷(xiāo)售也叫出口銷(xiāo)售明書(shū)?英文名稱(chēng)為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me

• 歐洲MDR法規(guī)下醫(yī)療器械CE標(biāo)志審批流程

  在歐盟 (EU) 將醫(yī)療器械商業(yè)化需要 CE 標(biāo)志，以證明符合醫(yī)療器械法規(guī)。CE 標(biāo)志表明合法制造商已經(jīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行了評(píng)估，并且它符合 MDR 2017/745 下的一般安全和性能要求。合法制造商將驗(yàn)證是否符合所有相關(guān)的歐盟要求，并且必須在其歐盟符合性聲明 (DoC) 中說(shuō)明這一點(diǎn)。此外，較高風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備（MDR 下的 I 類(lèi)無(wú)菌、測(cè)量或可重復(fù)使用的手術(shù)器械、IIa 類(lèi)、IIb 類(lèi)和 III 類(lèi)設(shè)備

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• 辦理510k的流程復(fù)雜嗎？

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