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1)化妝品產(chǎn)品進(jìn)口到美國之前,是否需要獲得FDA批準(zhǔn)?除顏色添加劑外,化妝品和成分不需要先獲得FDA批準(zhǔn),然后再投放市場。但是,不得摻假或貼錯標(biāo)簽。這意味著它們必須在標(biāo)記或習(xí)慣的使用條件下對消費者安全,并且必須正確標(biāo)記。生產(chǎn)或銷售化妝品的公司和個人對其產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽負(fù)有法律責(zé)任2)需要在FDA注冊才能銷往美國么?不需要。在美國進(jìn)口僅被視為化妝品的產(chǎn)品的公司不需要在FDA注冊,也不需要提化妝品的
一、MDD 證書過期影響知多少在醫(yī)療器械領(lǐng)域,MDD 證書猶如一把關(guān)鍵鑰匙,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的 “通行證”,其重要性不言而喻。對于醫(yī)療器械企業(yè)而言,MDD 證書不僅是產(chǎn)品質(zhì)量和安全的有力背書,較是打開歐盟這片廣闊市場的關(guān)鍵。歐盟市場以其嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和龐大的消費需求,吸引著**眾多醫(yī)療器械企業(yè)的目光。擁有有效的 MDD 證書,意味著企業(yè)的產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)指令要求,能夠在歐盟市場上合法銷售,從而
國內(nèi)廠家可以自己申請 EPA 產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
EPA 認(rèn)證是什么?原始尺寸更換圖片EPA 認(rèn)證,是由美國環(huán)境保護(hù)署(U.S. Environmental Protection Agency)推行的認(rèn)證制度 ,其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環(huán)境保護(hù)署,成立于 1970 年,總部位于,在全美國設(shè)有 10 個地方辦公室和幾
可豁免510K和不豁免510K的醫(yī)療器械申請F(tuán)DA流程
關(guān)于I類可豁免510K的醫(yī)療器械和II類可以豁免510K的醫(yī)療器械以及I類不豁免510K的醫(yī)療器械和II類不豁免510K的醫(yī)療器械申請F(tuán)DA認(rèn)證和注冊的流程。一、I類可豁免510K的醫(yī)療器械或II類可以豁免510K的醫(yī)療器械1. 提供制造商信息:包括制造商名稱、地址、電話、聯(lián)系人和郵箱。2. 提供產(chǎn)品信息:包括品名、成份、用途等詳細(xì)信息。3. 找一個代理人,前往美國FDA官網(wǎng)進(jìn)行注冊登記。4. 注
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