MHRA對器械制造商和供應商的要求

時間：2022-12-23

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
一次性輸氧面罩在美國FDA的分類及注冊流程指南
一次性輸氧面罩是一種重要的醫(yī)療設備，用于提供氧氣給患者。在美國，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）對醫(yī)療設備進行分類和注冊，以確保其質(zhì)量和安全性。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將介紹一次性輸氧面罩在美國FDA的分類及注冊流程，幫助您較好地了解和操作相關程序。**部分：一次性輸氧面罩的分類1. 類別一：一次性輸氧面罩被歸類為類別一類醫(yī)療設備，這意味著其被認為是風險最低的設備。類別一設備不需要經(jīng)過嚴格的F
CE 標志的設備可以在英國上市的新時間表
帶有 CE 標志的設備可以在英國上市的新時間表是：MDD/AIMDD CE 標記的舊設備 – 直到 2028 年 6 月 30 日或 CE 證書過期帶有 IVDD CE 標志的舊設備 – 直到 2030 年 6 月 30 日或 CE 證書過期MDR/IVDR CE 標記的設備 – 直到 2030 年 6 月 30 日或 CE 證書過期MHRA 指出，英國不接受過期證書，除非根據(jù)歐盟延長 MDR 過
什么類型的食品藥品、化妝品產(chǎn)品歐盟市場上是禁止銷售的
歐洲聯(lián)盟（EU）是**最大的貿(mào)易聯(lián)盟之一，其市場規(guī)模龐大，對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保和消費者權益有著嚴格的標準和監(jiān)管。歐盟不時實施對特定產(chǎn)品的銷售禁令，以確保歐盟市場的公共健康、環(huán)境可持續(xù)性以及消費者的安全。本文將探討歐盟市場在食品和藥品、化妝品方面禁止銷售的一些及其原因，旨在揭示歐盟對于市場規(guī)范和保護公眾利益所采取的積極措施。?食品和藥品1. 食品添加劑和色素的限制歐盟在食品安全和質(zhì)量方面制定了
化妝品辦理FDA注冊的流程是什么？
化妝品FDA注冊流程：（1）客戶提供產(chǎn)品資料；（2）業(yè)務人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估；（3）業(yè)務給出注冊費用和注冊周期；（4）客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；（5）中美合作共同完成注冊；（6）完成注冊。