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沙特SFDA認證將哪些產品列入化妝品類的管控范圍內


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    詞條說明

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  • 深度解析 FDA 510K 認證及QSR 820 體系審核要點

    為何企業(yè)紛紛聚焦 FDA 510K 認證?近年來,國內醫(yī)療器械行業(yè)面臨著集采政策的深度調整,這一變革如同一股強大的浪潮,重塑了市場格局。集采帶來的價格壓力,讓眾多企業(yè)的利潤空間受到擠壓,不得不尋求新的出路。與此同時,歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)認證流程愈發(fā)復雜,對企業(yè)的技術、資金和時間成本都提出了較高要求。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,MDR 認證下,醫(yī)用口罩 CE 認證審核機構可選性驟降 80%,認證費用大幅提

  • 滅菌和非滅菌口罩獲取CE標志的區(qū)別

    根據(jù)新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)對于醫(yī)療器械的定義,醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械,應符合新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的相關要求。醫(yī)用口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認證模式不同。n?非滅菌類口罩該類口罩不需要公告機構審核,企業(yè)可通過自我符合性聲明途徑進行產品注冊,但注冊前要完成以下內容:1.?編制技術文件2.?提供測試報告(可以提供熔噴布性能測試報

  • 廈門XX科技公司海牙認證獲批

    海牙認證(Apostille)特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果,是一種特定的“認證”。英國近期疫情嚴重,盡管如此,角宿依然協(xié)助企業(yè)順利拿到由英國海牙公證處簽發(fā)的去阿根廷的海牙認證證書。

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